2020-12-24
貝美藥業與Deva Holding A.?.就歐洲已獲批上市產品簽署中國地區的獨家許可協議2020年12月02日，深圳市貝美藥業有限公司（以下簡稱“貝美藥業”）與土耳其Deva Holding A.?.（以下簡稱“Deva”）就某液體制劑（以下簡稱“本品”）簽署中國地區獨家許可協議，負責本品在中國大陸的注冊及商業化。本品為系統性抗真菌藥物，作用于侵襲性真菌感染，是唯一具有預防指征的侵襲性真菌感染藥物，抗菌譜廣，療效確切，耐受性好，不良...
查看詳情 +2020-10-10
貝美藥業與Cipla就兩個美國已獲批上市產品簽署中國地區的獨家許可協議2020年10月09日，深圳市貝美藥業有限公司（以下簡稱“貝美藥業”）與Cipla Ltd（以下簡稱“Cipla”）就兩個美國已獲批上市產品簽署了中國地區獨家許可協議，貝美藥業負責其在中國大陸的注冊及商業化。產品一：本品是目前美國FDA獲批上市的唯一兒童專用劑型的仿制質子泵抑制劑(Proton-pump inhibitor; PPI)制劑，在中國將作為獨家劑型申報上市，將為我...
2020-10-10
貝美藥業與Cipla就兩個美國已獲批上市產品簽署中國地區的獨家許可協議2020年10月09日，深圳市貝美藥業有限公司（以下簡稱“貝美藥業”）與Cipla Ltd（以下簡稱“Cipla”）就兩個美國已獲批上市產品簽署了中國地區獨家許可協議，貝美藥業負責其在中國大陸的注冊及商業化。產品一：本品是目前美國FDA獲批上市的唯一兒童專用劑型的仿制質子泵抑制劑(Proton-pump inhibitor; PPI)制劑，在中國將作為獨家劑型申報上市，將為我...
2020-09-23
貝美藥業與EMPPHARMA達成原研口服溶液在中國地區的獨家許可協議2020年8月25日，深圳市貝美藥業有限公司（以下簡稱“貝美藥業”）與荷蘭EMPPharmaceuticals B.V.（以下簡稱“EMPPharma”）就某原研改良型新劑型藥品（以下簡稱“本品”）簽署中國地區獨家許可協議，負責本品在中國大陸的注冊及商業化。本品屬于激素替代藥物，用于相關激素功能低下的替代治療，在國內屬于臨床急缺和急需產品，主要患者人群集中于兒...
2020-09-23
貝美藥業與EMPPHARMA達成原研口服溶液在中國地區的獨家許可協議2020年8月25日，深圳市貝美藥業有限公司（以下簡稱“貝美藥業”）與荷蘭EMPPharmaceuticals B.V.（以下簡稱“EMPPharma”）就某原研改良型新劑型藥品（以下簡稱“本品”）簽署中國地區獨家許可協議，負責本品在中國大陸的注冊及商業化。本品屬于激素替代藥物，用于相關激素功能低下的替代治療，在國內屬于臨床急缺和急需產品，主要患者人群集中于兒...
2020-09-01
追尋兒科藥行業發展大勢——2020年全國醫藥工業信息年會紀要8月31日，在珠海召開的第37屆全國醫藥工業信息年會暨2019年度中國醫藥工業百強榜發布會期間，由中國醫藥工業信息中心和首都醫科大學附屬北京兒童醫院聯合主辦的中國兒童用藥發展論壇順利舉行。工業和信息化部消費品工業司原巡視員吳海東、國家藥典委員會原秘書長張偉、國家藥品監督管理局藥品審評中心原主任許嘉齊、國家衛生健康委員會科教司副司長顧金輝、國家衛生健康委...
2020-09-01
追尋兒科藥行業發展大勢——2020年全國醫藥工業信息年會紀要8月31日，在珠海召開的第37屆全國醫藥工業信息年會暨2019年度中國醫藥工業百強榜發布會期間，由中國醫藥工業信息中心和首都醫科大學附屬北京兒童醫院聯合主辦的中國兒童用藥發展論壇順利舉行。工業和信息化部消費品工業司原巡視員吳海東、國家藥典委員會原秘書長張偉、國家藥品監督管理局藥品審評中心原主任許嘉齊、國家衛生健康委員會科教司副司長顧金輝、國家衛生健康委...
2020-07-23
奧維平?全國產品培訓會會議2020年7月22日，深圳市貝美藥業有限公司順利舉辦了奧維平?（磷酸奧司他韋干混懸劑）全國產品培訓會。本次培訓會采用了線上直播的方式進行，邀請了全國各區域的奧維平?代理商團隊參與。奧維平?是磷酸奧司他韋干混懸劑，主要用于流感的治療與預防。本次產品培訓會由貝美藥業市場部經理張薇薇主講，就奧維平?產品特點、臨床應用和市場情況進行了深入淺出的講解，獲得了各區域代理商的一致認可與好評。未...
2020-07-23
奧維平?全國產品培訓會會議2020年7月22日，深圳市貝美藥業有限公司順利舉辦了奧維平?（磷酸奧司他韋干混懸劑）全國產品培訓會。本次培訓會采用了線上直播的方式進行，邀請了全國各區域的奧維平?代理商團隊參與。奧維平?是磷酸奧司他韋干混懸劑，主要用于流感的治療與預防。本次產品培訓會由貝美藥業市場部經理張薇薇主講，就奧維平?產品特點、臨床應用和市場情況進行了深入淺出的講解，獲得了各區域代理商的一致認可與好評。未...
2020-06-09
關于拉考沙胺口服溶液申報受理的公告藥品通用名稱：拉考沙胺口服溶液英文名：Lacosamide Oral Solution劑型：口服溶液劑注冊分類：5.2類我司與印度HETERO LABS LIMITED于2019年就拉考沙胺口服溶液項目達成合作，獨家負責本品在中國大陸的注冊及商業化相關工作。本品于2020年06月06日獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的正式受理，并已進入審評階段。拉考沙胺是一種功能性氨基酸，是目前臨床實踐中唯一已知的...
2020-06-09
關于拉考沙胺口服溶液申報受理的公告藥品通用名稱：拉考沙胺口服溶液英文名：Lacosamide Oral Solution劑型：口服溶液劑注冊分類：5.2類我司與印度HETERO LABS LIMITED于2019年就拉考沙胺口服溶液項目達成合作，獨家負責本品在中國大陸的注冊及商業化相關工作。本品于2020年06月06日獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的正式受理，并已進入審評階段。拉考沙胺是一種功能性氨基酸，是目前臨床實踐中唯一已知的...
2020-05-25
項目名稱：深圳市貝美藥業有限公司建設項目竣工環境保護驗收監測報告表建設單位：深圳市貝美藥業有限公司委托時間：2020.3.25建設地點：深圳市龍華區華寧路華聯工業園第2棟2樓西北面5格主要建設內容：深圳市貝美藥業有限公司成立于2004年03月30日，統一社會信用代碼：91440300760624748T，項目行業類別為醫學研究和試驗發展[M7340]。項目建設地點位于深圳市龍華區華寧路華聯工業園第2棟2樓西北面5格，現場勘查時，2020年4月20日，...
2020-05-25
項目名稱：深圳市貝美藥業有限公司建設項目竣工環境保護驗收監測報告表建設單位：深圳市貝美藥業有限公司委托時間：2020.3.25建設地點：深圳市龍華區華寧路華聯工業園第2棟2樓西北面5格主要建設內容：深圳市貝美藥業有限公司成立于2004年03月30日，統一社會信用代碼：91440300760624748T，項目行業類別為醫學研究和試驗發展[M7340]。項目建設地點位于深圳市龍華區華寧路華聯工業園第2棟2樓西北面5格，現場勘查時，2020年4月20日，...
2020-05-18
今天，CDE發布了《真實世界證據支持兒童藥物研發與審評的技術指導原則（征求意見稿）》，文中明確指出，利用真實世界證據是兒童藥物研發的一種策略。早在去年5月29日，CDE就發布了《真實世界證據支持藥物研發的基本考慮（征求意見稿）》，其中指出，罕見病、兒童藥、中藥醫院制劑研發將接受真實世界證據。2016年12月7日美國國會批準通過的《21世紀治愈法案》中，“真實世界證據”（Real World Evidence, RWE）被明確定...
2020-05-18
今天，CDE發布了《真實世界證據支持兒童藥物研發與審評的技術指導原則（征求意見稿）》，文中明確指出，利用真實世界證據是兒童藥物研發的一種策略。早在去年5月29日，CDE就發布了《真實世界證據支持藥物研發的基本考慮（征求意見稿）》，其中指出，罕見病、兒童藥、中藥醫院制劑研發將接受真實世界證據。2016年12月7日美國國會批準通過的《21世紀治愈法案》中，“真實世界證據”（Real World Evidence, RWE）被明確定...
2020-04-23
拂面春風，潤物細雨。4月23日，深圳市貝美藥業有限公司宣布，貝美兒科藥物研發中心的首個實驗室正式啟用。新啟用的實驗室以滿足兒童患者的需求為出發點，在不斷擴大的醫藥市場，以領先的研發策略造就卓著的科研成果，覆蓋全兒科人群，為中國兒童提供安全、有保障的藥品。
2020-04-23
拂面春風，潤物細雨。4月23日，深圳市貝美藥業有限公司宣布，貝美兒科藥物研發中心的首個實驗室正式啟用。新啟用的實驗室以滿足兒童患者的需求為出發點，在不斷擴大的醫藥市場，以領先的研發策略造就卓著的科研成果，覆蓋全兒科人群，為中國兒童提供安全、有保障的藥品。
2019-12-23
司與印度HETERO LABS LIMITED于今年年初就磷酸奧司他韋干混懸劑達成合作，獨家負責本品在中國大陸的注冊及商業化相關工作。本品于2019年12月12日獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的正式受理，并已進入審評階段。
2019-12-23
司與印度HETERO LABS LIMITED于今年年初就磷酸奧司他韋干混懸劑達成合作，獨家負責本品在中國大陸的注冊及商業化相關工作。本品于2019年12月12日獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的正式受理，并已進入審評階段。
