2022-04-01
2022年4月1日，深圳市貝美藥業有限公司（以下簡稱“貝美藥業”）與荷蘭SynthonB.V.（以下簡稱“Synthon”）就一款高磷血癥藥物（以下簡稱“本品”）簽署了中國地區獨家許可協議，負責本品在中國大陸的注冊及商業化。本品是一種已在歐洲多國上市的口服磷結合劑，獲準用于兒童和成人的慢性腎臟病（CKD）的高磷血癥。國內暫無相同劑型產品獲批上市，本品將作為獨家進口劑型申報上市。相較于國內已上市的劑型，本品更利于兒童和...
查看詳情 +2022-02-14
2022年2月14日，深圳市貝美藥業有限公司（以下簡稱“貝美藥業”）與Dr.Reddy's laboratory Ltd.（以下簡稱“Dr.Reddy's”）就一款耳科外用藥（以下簡稱“本品”）簽署了中國地區獨家許可協議，負責本品在中國大陸的注冊、臨床及商業化。本品已被美國FDA批準用于低齡兒童耳道感染的治療，本品的引進將極大豐富國內耳科外用藥的種類，填補市場空白，更好地需足臨床治療需要，尤其為耳道易感的兒童患者提供更安全有效...
2022-02-14
2022年2月14日，深圳市貝美藥業有限公司（以下簡稱“貝美藥業”）與Dr.Reddy's laboratory Ltd.（以下簡稱“Dr.Reddy's”）就一款耳科外用藥（以下簡稱“本品”）簽署了中國地區獨家許可協議，負責本品在中國大陸的注冊、臨床及商業化。本品已被美國FDA批準用于低齡兒童耳道感染的治療，本品的引進將極大豐富國內耳科外用藥的種類，填補市場空白，更好地需足臨床治療需要，尤其為耳道易感的兒童患者提供更安全有效...
2021-11-19
深圳市貝美藥業有限公司于2021年11月15日與英國MedPharmLtd（以下簡稱“MedPharm”）簽署了《開發服務協議》（以下簡稱“協議”）。根據本協議約定，貝美將與MedPharm合作開發一款治療免疫疾病的新型外用制劑，MedPharm將負責產品的臨床前研發工作和技術轉移，為產品專利申請和注冊申報提供技術支持。貝美藥業擁有該產品在全球地區的獨家商業化權利及生產權利，并負責產品的臨床研究、注冊申報、銷售及推廣等商業化活動。...
2021-11-19
深圳市貝美藥業有限公司于2021年11月15日與英國MedPharmLtd（以下簡稱“MedPharm”）簽署了《開發服務協議》（以下簡稱“協議”）。根據本協議約定，貝美將與MedPharm合作開發一款治療免疫疾病的新型外用制劑，MedPharm將負責產品的臨床前研發工作和技術轉移，為產品專利申請和注冊申報提供技術支持。貝美藥業擁有該產品在全球地區的獨家商業化權利及生產權利，并負責產品的臨床研究、注冊申報、銷售及推廣等商業化活動。...
2021-11-15
藥品通用名稱：鹽酸托莫西汀口服溶液英文名：Atomoxetine Hydrochloride Oral Solution劑型：口服溶液注冊分類：4類我司首個自主開發的鹽酸托莫西汀口服溶液已完成藥學研究和注冊資料準備工作，并于2021年10月26日提交國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE），11月12日獲得CDE正式受理（受理號CYHS2102021國）。鹽酸托莫西汀是一種高度選擇性去甲腎上腺素再攝取抑制劑，提高了突觸間隙中的NE濃度而起到改善多動和注...
2021-11-15
藥品通用名稱：鹽酸托莫西汀口服溶液英文名：Atomoxetine Hydrochloride Oral Solution劑型：口服溶液注冊分類：4類我司首個自主開發的鹽酸托莫西汀口服溶液已完成藥學研究和注冊資料準備工作，并于2021年10月26日提交國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE），11月12日獲得CDE正式受理（受理號CYHS2102021國）。鹽酸托莫西汀是一種高度選擇性去甲腎上腺素再攝取抑制劑，提高了突觸間隙中的NE濃度而起到改善多動和注...
2021-11-10
貝美藥業奧維平?產品上市發布會圓滿結束貝美藥業貝美藥業昨天在這個收獲喜悅和幸福的季節，奧維平?磷酸奧司他韋干混懸劑上市發布會于萬千期盼中如約而至。來自五湖四海的專家學者、合作供應廠商、代理商代表以及投資人齊聚鵬城，出席了奧維平?全國上市發布會，共同見證了這振奮人心的一刻。奧維平磷酸奧司他韋干混懸劑于2021年10月26日獲NMPA批準上市，批準用于2周齡以上兒童及成人的流感治療和1歲以上兒童及成人的流感預防...
2021-11-10
貝美藥業奧維平?產品上市發布會圓滿結束貝美藥業貝美藥業昨天在這個收獲喜悅和幸福的季節，奧維平?磷酸奧司他韋干混懸劑上市發布會于萬千期盼中如約而至。來自五湖四海的專家學者、合作供應廠商、代理商代表以及投資人齊聚鵬城，出席了奧維平?全國上市發布會，共同見證了這振奮人心的一刻。奧維平磷酸奧司他韋干混懸劑于2021年10月26日獲NMPA批準上市，批準用于2周齡以上兒童及成人的流感治療和1歲以上兒童及成人的流感預防...
2021-11-02
戰略布局全球創新劑型，進軍兒童高端制劑市場 — 深圳貝美藥業與LTS達成深度合作深圳市貝美藥業有限公司于 2021 年 11月 2日與德國LTS Lohmann Therapie-Systeme AG（以下簡稱“LTS”）簽署了《可行性開發合作協議》（以下簡稱“協議”）。根據本協議約定，貝美將與 LTS 合作開發治療中樞神經疾病的口溶膜產品。LTS 負責產品的研發、臨床/注冊樣品以及商業化產品的獨家生產，并且提供相關文件材料以及技術支持...
2021-11-02
戰略布局全球創新劑型，進軍兒童高端制劑市場 — 深圳貝美藥業與LTS達成深度合作深圳市貝美藥業有限公司于 2021 年 11月 2日與德國LTS Lohmann Therapie-Systeme AG（以下簡稱“LTS”）簽署了《可行性開發合作協議》（以下簡稱“協議”）。根據本協議約定，貝美將與 LTS 合作開發治療中樞神經疾病的口溶膜產品。LTS 負責產品的研發、臨床/注冊樣品以及商業化產品的獨家生產，并且提供相關文件材料以及技術支持...
2021-10-29
2021，深圳明日之星——貝美藥業2021年10月28日，以“行穩致遠—創新驅動高質量發展”為主題的2021德勤深圳高科技高成長20強暨明日之星頒獎盛典圓滿舉行。貝美藥業榮登“2021深圳明日之星”企業榜單。深圳區域評選由德勤中國與深圳市商業聯合會共同主辦，旨在發現和表彰深圳高速成長、持續創新的卓越企業。此次深圳市約有近200家企業進入評選，經過4個月多輪資料評審以及現場路演，深圳市貝美藥業表現獲得了評委一致好評，榮獲“德...
2021-10-29
2021，深圳明日之星——貝美藥業2021年10月28日，以“行穩致遠—創新驅動高質量發展”為主題的2021德勤深圳高科技高成長20強暨明日之星頒獎盛典圓滿舉行。貝美藥業榮登“2021深圳明日之星”企業榜單。深圳區域評選由德勤中國與深圳市商業聯合會共同主辦，旨在發現和表彰深圳高速成長、持續創新的卓越企業。此次深圳市約有近200家企業進入評選，經過4個月多輪資料評審以及現場路演，深圳市貝美藥業表現獲得了評委一致好評，榮獲“德...
2021-10-28
深圳市貝美藥業有限公司的奧維平?（通用名：磷酸奧司他韋干混懸劑）正式獲得國家藥品監督管理局批準。磷酸奧司他韋干混懸劑作為深圳貝美藥業與印度HETERO LABS 合作的第一個產品，于2019年12月12日獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的正式受理，2021年10月26日正式獲批。本品適用于2周齡及2周齡以上兒童的急性、無并發性疾病的甲型和乙型流感治療和預防。 貝美藥業董事長兼CEO吳光美表示，磷酸奧司他韋干混懸劑...
2021-10-28
深圳市貝美藥業有限公司的奧維平?（通用名：磷酸奧司他韋干混懸劑）正式獲得國家藥品監督管理局批準。磷酸奧司他韋干混懸劑作為深圳貝美藥業與印度HETERO LABS 合作的第一個產品，于2019年12月12日獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的正式受理，2021年10月26日正式獲批。本品適用于2周齡及2周齡以上兒童的急性、無并發性疾病的甲型和乙型流感治療和預防。 貝美藥業董事長兼CEO吳光美表示，磷酸奧司他韋干混懸劑...
2021-10-27
“奧”耀江城·維平啟動 l 貝美藥業攜奧維平?在中華醫學會第二十六次全國兒科學術大會上隆重面世原裝進口的磷酸奧司他韋干混懸劑（奧維平?）是國內即將首個獲批的奧司他韋干混懸劑，經過了國家局最嚴格的審評，唯一獲批2周齡以上兒童流感治療及1歲以上兒童流感預防，擴大了兒童流感預防和治療的用藥年齡；而配備精準給藥器的多劑量瓶裝的包裝方式和什錦水果味的口感也更適合于兒童用藥，是兒童流感預防和治療的優選策略。由中華醫...
2021-10-27
“奧”耀江城·維平啟動 l 貝美藥業攜奧維平?在中華醫學會第二十六次全國兒科學術大會上隆重面世原裝進口的磷酸奧司他韋干混懸劑（奧維平?）是國內即將首個獲批的奧司他韋干混懸劑，經過了國家局最嚴格的審評，唯一獲批2周齡以上兒童流感治療及1歲以上兒童流感預防，擴大了兒童流感預防和治療的用藥年齡；而配備精準給藥器的多劑量瓶裝的包裝方式和什錦水果味的口感也更適合于兒童用藥，是兒童流感預防和治療的優選策略。由中華醫...
2021-09-27
關于泊沙康唑口服混懸液申報受理的公告藥品通用名稱：泊沙康唑口服混懸液英文名： Posaconazole oral suspension 劑型：口服混懸劑注冊分類：5.2類我司與Deva Holding A.?.于2020年12月就泊沙康唑口服混懸液簽署了中國區獨家許可協議，負責本品在中國大陸的注冊及商業化相關工作。我司已于2021年9月27日獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的正式受理，現已進入審評階段。泊沙康唑（posaconazole）是伊曲康唑的衍生物，第二代...
2021-09-27
關于泊沙康唑口服混懸液申報受理的公告藥品通用名稱：泊沙康唑口服混懸液英文名： Posaconazole oral suspension 劑型：口服混懸劑注冊分類：5.2類我司與Deva Holding A.?.于2020年12月就泊沙康唑口服混懸液簽署了中國區獨家許可協議，負責本品在中國大陸的注冊及商業化相關工作。我司已于2021年9月27日獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的正式受理，現已進入審評階段。泊沙康唑（posaconazole）是伊曲康唑的衍生物，第二代...
