2025-02-13
2024年12月30日，深圳市貝美藥業有限公司申報的地氯雷他定口服溶液（商品名：比達舒?)通過了國家藥品監督管理局（NMPA）的技術審批，批準生產！
地氯雷他定是第三代（也稱新型二代）組胺H1受體拮抗劑，是一種非鎮靜的長效抗組胺藥，具有選擇性外周H1受體拮抗活性，并且不會進入中樞神經系統，無心臟毒性，臨床用于緩解慢性特發性蕁麻疹及過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。《中國慢性誘導性蕁麻疹診治專家共識》、《兒童過敏性鼻炎診療指南》等國內多部指南，均表示可用于蕁麻疹及過敏性鼻炎。
地氯雷他定口服溶液可用于1歲以上兒童，口服后30分鐘可測得其血漿濃度，吸收較好，約3小時后達到血藥峰濃度，終末半衰期約為27小時，因此每日僅需服用1次，服用方便。口服溶液劑型適用于兒童及老年患者等特殊患者群體，提高服藥意愿及依從性。
關于貝美藥業
深圳市貝美藥業有限公司（簡稱“貝美藥業”），國家高新技術企業、深圳市專精特新企業。貝美藥業專注于兒童處方藥領域，集“研發、生產、銷售、全球合作”全產業鏈能力于一體，以優秀兒科產品的自主研發及全球合作引進作為重點驅動戰略，依托貝美藥業連云港生產基地，滿足多種兒童特殊藥物劑型的生產和全球供應，旨在為兒童患者提供高品質、全系列的藥品。
貝美藥業已布局40余款兒童產品，已獲批上市產品6個，其中多個創新藥產品擁有全球權益和自主知識產權，目前產品管線覆蓋了皮膚科、呼吸系統、消化系統、抗感染、神經系統、新生兒、遺傳內分泌系統等領域。貝美藥業于2024年5月15日完成了對TWYNEO?在中國（含香港、澳門、臺灣）及以色列的資產收購，加強了其在皮膚科領域的布局。TWYNEO?是FDA批準的第一個也是唯一一個由維A酸和過氧化苯甲酰固定劑量組合的外用乳膏，用于治療九歲及以上兒童和成人患者的尋常痤瘡。
貝美藥業與多家全球國際大型制藥公司建立了長期合作伙伴關系，例如Hetero、Cipla、Deva、Dr. Reddy’s、LTS、MedPharma、Synthon、EMP、NTC、Syrimed、Sol-Gel等公司。
貝美藥業已完成天使輪，A輪，B/B+ 輪以及C輪數億元融資，獲得倚鋒資本及產業方在內的多家知名投資機構認可。
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