2024年4月29日，深圳市貝美藥業有限公司（以下簡稱“貝美藥業”）收到國家藥監局下發的《受理通知書》，貝美藥業自主研發的比拉斯汀溶液藥品上市許可申請獲受理。

本品主要用于過敏性鼻炎（季節性和常年性）和蕁麻疹的對癥治療。

過敏性疾病是成人和兒童高發疾病，其中過敏性鼻炎是兒童極為常見的一種鼻黏膜非感染性炎性疾病，已成為兒童主要的呼吸道炎性疾病，發病率高達15.79%。蕁麻疹發病率在普通人群中為0.5%-1%。過敏性疾病總體患者人群基數大，相關藥物市場容量大。

口服H1抗組胺類藥物是過敏性鼻炎和蕁麻疹的一種治療藥物。比拉斯汀屬于第2代H1抗組胺藥，具有口服吸收快、起效迅速、作用持久、代謝率低、不良反應少等特點。

口服溶液劑型可以準確給藥劑量，提高兒童服藥便利性和依從性。比拉斯汀口服溶液為過敏性鼻炎和蕁麻疹兒童提供了一種新的治療藥物選擇。

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